近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《骨、軟骨及軟組織植入類醫(yī)用耗材醫(yī)保分類與代碼及醫(yī)保通用名》，對這一品類繁雜的醫(yī)用耗材進行了系統(tǒng)性規(guī)范整合。新政策直指醫(yī)用耗材管理中的“一品多證、一證多件、一件多規(guī)”現(xiàn)象，將有效解決醫(yī)保管理中的“找碼難、對碼煩”實操困境。

分類大整合，管理更精準

本次調(diào)整將“骨科材料”一級分類名稱優(yōu)化為“骨、軟骨及軟組織材料”，同時將原本分散在神經(jīng)外科材料下的顱骨固定/修補材料、口腔材料下的頜面整復(fù)材料和修補材料下的骨盆底修補材料等，統(tǒng)一整合至同一分類中。

調(diào)整后，新分類體系涉及1個一級分類、18個二級分類、126個三級分類，并修訂形成260個醫(yī)保通用名。這一改革實現(xiàn)了醫(yī)用耗材同質(zhì)“關(guān)鍵要素”在同一個分類內(nèi)，大大提升了分類的科學(xué)性、合理性和實用性，做到易于維護、易于應(yīng)用、易于管理。

臨床價值為導(dǎo)向，命名更科學(xué)

本次醫(yī)保通用名修訂充分尊重臨床實際，通過多輪專家評審論證，選取必要的材質(zhì)和特征參數(shù)組成醫(yī)保通用名，體現(xiàn)醫(yī)用耗材臨床價值差異。

以“骨水泥”為例，新規(guī)將“含藥/非含藥”作為骨水泥的必要特征進行區(qū)分，醫(yī)保通用名確定為“骨水泥(含藥)”“骨水泥(非含藥)”。這是因為在骨水泥中加入慶大霉素等藥物，可預(yù)防或治療術(shù)后感染，這一區(qū)別具有重要臨床意義。

同時，考慮到使用部位對骨水泥的基本功能無顯著影響，臨床價值及醫(yī)保管理要求基本趨同，“關(guān)節(jié)/脊柱/其他部位”特征則不在醫(yī)保通用名中體現(xiàn)。這種設(shè)計思路體現(xiàn)了新規(guī)立足臨床實際、注重實用價值的特點。

支持技術(shù)創(chuàng)新，產(chǎn)業(yè)升級加速

新分類體系特別關(guān)注了醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展，通過合理設(shè)置分類，在通用名中體現(xiàn)創(chuàng)新材質(zhì)特征，支持創(chuàng)新產(chǎn)品快速應(yīng)用。

例如，可吸收錨釘、可吸收接骨板等產(chǎn)品可在體內(nèi)通過水解、酶解等方式逐步降解，最終被人體吸收或代謝，避免傳統(tǒng)材料二次手術(shù)取出的問題，降低患者痛苦和醫(yī)療成本。本次修訂將“可吸收/不可吸收”作為相應(yīng)產(chǎn)品醫(yī)保通用名的組成部分，充分認可創(chuàng)新產(chǎn)品臨床價值。

同時，定制式植入材料依托數(shù)字化技術(shù)，能根據(jù)患者骨骼數(shù)據(jù)定制，較傳統(tǒng)批量生產(chǎn)的醫(yī)用耗材更具個體適配性。據(jù)此新增了“定制式植入材料”分類并修訂相應(yīng)醫(yī)保通用名。這些舉措將激勵企業(yè)加大研發(fā)投入，助力醫(yī)用耗材高質(zhì)量發(fā)展。

醫(yī)保精細化管理的新里程碑

骨、軟骨及軟組織植入材料是通過手術(shù)方法全部或部分植入人體，用于替代、支撐或修補骨骼、軟骨及相關(guān)組織的醫(yī)用耗材，涵蓋運動損傷修復(fù)、骨接合固定、關(guān)節(jié)置換等多個領(lǐng)域。此類耗材品類繁雜、數(shù)量龐大且材質(zhì)特征多樣，是臨床最為常見的一類醫(yī)用耗材。

國家醫(yī)保局此次系統(tǒng)性規(guī)范整合，不僅方便了醫(yī)保管理，更將推動醫(yī)療機構(gòu)使用環(huán)節(jié)的標準化，最終讓患者受益。這一改革舉措標志著我國醫(yī)保精細化管理邁上新臺階，將有效提升人民群眾的獲得感、幸福感、安全感。

新規(guī)范的實施，將逐步打通醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥之間的信息壁壘，為促進“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理奠定堅實基礎(chǔ)。

排版整理：金飛鷹藥械