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文章出處：行業(yè)干貨 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時間：2026-03-31
在二類有源醫(yī)療器械的注冊實踐中，企業(yè)常面臨一個具體問題：已獲準注冊的部件組合成整機后，是否必須履行整機注冊手續(xù)？
信息來源：北京市藥監(jiān)局 排版整理：金飛鷹藥械
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