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文章出處：公告通知 網(wǎng)責(zé)任編輯： 金飛鷹 閱讀量： 發(fā)表時(shí)間：2025-03-17
3月14日，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心發(fā)布《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評(píng)價(jià) 第1部分：術(shù)語(yǔ)》《人工智能醫(yī)療器械 肺部影像輔助分析軟件 算法性能測(cè)試方法》2項(xiàng)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿，并向社會(huì)公開征求意見。
與此同時(shí)，《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評(píng)價(jià) 第2部分：數(shù)據(jù)集通用要求》《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評(píng)價(jià) 第3部分：數(shù)據(jù)標(biāo)注通用要求》等4項(xiàng)醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)也正在立項(xiàng)中，說(shuō)明國(guó)家對(duì)人工智能醫(yī)療器械的監(jiān)管正日趨規(guī)范化。
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