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敷料類產(chǎn)品注冊申報時，產(chǎn)品技術(shù)要求中明確產(chǎn)品所有組成成分嗎？

醫(yī)用敷料 產(chǎn)品技術(shù)要求 行業(yè)干貨

根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布的《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則》（2022年第8號）中相關(guān)要求，含有多種組成成分的敷料類產(chǎn)品應(yīng)當在產(chǎn)品技術(shù)要求的附錄中明確產(chǎn)品各組成部分的材料、組成成分、組成比例及符合的標準，包括但不限于《醫(yī)療器械分類目錄》中14-10目錄下的凝膠敷料、水膠體敷料、泡沫敷料、液體、膏狀敷料等。


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